据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)主要是AST上升7.71%(43/558),ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。
严重不良反应有:
1.急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。
2.肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸。用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。
3.血小板减少(程度不明) 有血小板减少程度表现,用药过程中需密切观察、出现异常情况,停止给药并正确处理。
4.弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测,出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。
其他不良反应(发生率)及主要表现为:
1.过敏症(0.1%-5%):主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感;
2.血细胞系统(0.1%-5%):主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积值减少,血红蛋白减少,血小板增加,血小板减少。
3.注射部位(0.1%-5%):主要表现为注射部位皮疹,红肿;
4.肝脏(发生率>5%):主要表现为AST升高,ALT升高,LDH升高、ALP升高、γ-GTP升高;
肝脏(发生率0.1%-5%):总胆红素升高,尿胆原阳性,胆红素尿;
5.肾脏(0.1%-5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明):
6.消化系统(0.1%-5%):嗳气;
7.其他(0.1%-5%):发热、热感、血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降; |